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संसद टीवी विशेष: CAR T-Cell थेरेपी | राज्यसभा टीवी / RSTV (अब संसद टीवी) का सारांश - UPSC PDF Download

CAR T-सेल थेरेपी क्या है?

CAR T-सेल थेरेपी, जिसे Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy भी कहा जाता है, एक क्रांतिकारी प्रकार की इम्यूनोथेरेपी है जो रोगी की रोग प्रतिरोधक क्षमता का उपयोग करके कैंसर से लड़ती है। इसे अक्सर 'जीवित औषधियों' के रूप में जाना जाता है, CAR-T सेल थेरेपी को रक्त कैंसर जैसे लीकिमिया और लिम्फोमा के उपचार के लिए स्वीकृति प्राप्त हुई है, जो क्रमशः श्वेत रक्त कोशिकाओं और लिम्फेटिक सिस्टम से उत्पन्न होते हैं। 2017 से, छह CAR T-सेल थेरेपी को FDA द्वारा स्वीकृति मिली है, जो मुख्य रूप से रक्त कैंसर जैसे लिम्फोमा, कुछ प्रकार के लीकिमिया, और हाल ही में मल्टीपल मायलोमा को लक्षित करती हैं।

उपचार की प्रक्रिया में कई जटिल चरण शामिल होते हैं:

  • T सेल संग्रहण: T सेल, जो संक्रमण से लड़ने के लिए जिम्मेदार इम्यून सिस्टम के महत्वपूर्ण तत्व हैं, रोगी के रक्त से Apheresis प्रक्रिया के माध्यम से एकत्रित किए जाते हैं।
  • अनुवांशिक इंजीनियरिंग: एक प्रयोगशाला सेटिंग में, इन T सेल्स को एक विशिष्ट प्रोटीन, जिसे Chimeric Antigen Receptor (CAR) कहा जाता है, को उनकी सतह पर व्यक्त करने के लिए अनुवांशिक रूप से संशोधित किया जाता है। यह CAR कैंसर कोशिकाओं पर पाए जाने वाले विशिष्ट एंटीजन को पहचानने और उससे बंधने के लिए इंजीनियर किया गया है।
  • सेल विस्तार: संशोधित T सेल्स को फिर प्रयोगशाला में बड़े पैमाने पर गुणा किया जाता है।
  • इन्फ्यूजन: विस्तारित CAR-T सेल्स को रोगी के रक्त प्रवाह में इन्फ्यूजन के माध्यम से पुनः पेश किया जाता है। ये इंजीनियर की गई कोशिकाएँ लक्षित एंटीजन व्यक्त करने वाली कैंसर कोशिकाओं की पहचान और उन पर हमला कर सकती हैं।

भारत में, CAR-T सेल थेरेपी के विकास में महत्वपूर्ण प्रगति हुई है। NexCAR19, देश की पहली स्वदेशी CAR-T सेल थेरेपी, ImmunoACT, Indian Institute of Technology Bombay (IIT-B), और Tata Memorial Hospital द्वारा संयुक्त रूप से विकसित की गई थी। अक्टूबर 2023 में, Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) ने कुछ रक्त कैंसरों के लिए NexCAR19 के वाणिज्यिक उपयोग को मंजूरी दी, जो CDSCO द्वारा स्वीकृत पहली CAR-T सेल थेरेपी के रूप में एक मील का पत्थर है।

CAR-T उपचार के कई संभावित लाभ हैं:

  • उच्च रेमिशन दरें: कुछ मामलों में, विशेष रूप से उन रोगियों के लिए जिनके पास अन्य उपचारों के प्रति प्रतिरोधी उन्नत कैंसर है, CAR-T उपचार उच्च मात्रा में पूर्ण रेमिशन प्राप्त कर सकता है।
  • लक्षित उपचार: CAR T-सेल उपचार लक्षित एंटीजन व्यक्त करने वाले कैंसर कोशिकाओं को सटीकता से लक्षित करता है, जिससे स्वस्थ कोशिकाएँ सुरक्षित रहती हैं और पारंपरिक उपचार जैसे कीमोथेरेपी की तुलना में संभावित रूप से दुष्प्रभावों में कमी आ सकती है।
  • उच्च प्रभावशीलता: कुछ रक्त कैंसर जैसे कि एक्यूट लिंफोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL), क्रोनिक लिंफोसाइटिक ल्यूकेमिया (CLL), और नॉन-हॉज्किन लिंफोमा (NHL) में उल्लेखनीय प्रभावी, CAR T-सेल उपचार ने प्रभावशीलता दरों में प्रभावशाली प्रदर्शन किया है।
  • एकल उपचार: अक्सर केवल एक इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, CAR T-सेल उपचार दीर्घकालिक चिकित्सीय प्रभाव प्रदान कर सकता है, जबकि कीमोथेरेपी में कई उपचार चक्रों की आवश्यकता हो सकती है।
  • व्यक्तिगत चिकित्सा: प्रत्येक रोगी के विशिष्ट कैंसर एंटीजन के अनुसार उपचार को अनुकूलित करके, CAR T-सेल उपचार एक प्रकार की व्यक्तिगत चिकित्सा का प्रतिनिधित्व करता है, जो विभिन्न प्रकार के कैंसर में संभावित अनुप्रयोगों के साथ है।

CAR T-Cell Therapy से संबंधित चुनौतियाँ

  • साइटोकाइन रिलीज़ सिंड्रोम (CRS): CRS एक प्रणालीगत सूजन प्रतिक्रिया है जो शरीर में CAR-T कोशिकाओं के सक्रियण और वृद्धि के कारण होती है। लक्षण हल्के, फ्लू जैसे लक्षणों से लेकर गंभीर manifestaciones जैसे उच्च बुखार, कम रक्तदाब, और अंगों के कार्य में असामान्यता तक हो सकते हैं। गंभीर मामलों में, CRS जीवन के लिए खतरा बन सकता है यदि इसका तुरंत प्रबंधन नहीं किया जाता है।
  • साइटोपेनिया: CAR T-cell थेरेपी के उपचार से साइटोपेनिया हो सकता है, जिसमें लाल रक्त कोशिकाओं का कम स्तर (अनीमिया), सफेद रक्त कोशिकाएँ (न्यूट्रोपेनिया), और प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) शामिल हैं। ये स्थितियाँ संक्रमण, रक्तस्राव, और अन्य जटिलताओं के जोखिम को बढ़ा सकती हैं।
  • इम्यून इफेक्टोर सेल-एसोसिएटेड सिंड्रोम (ICANS): ICANS में CAR T-cell थेरेपी से संबंधित कई तंत्रिका संबंधी लक्षण शामिल होते हैं, जैसे भ्रम, अफेशिया, और दौरे। ICANS CRS के साथ या स्वतंत्र रूप से हो सकता है और इसके लिए निकटता से निगरानी और हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है।
  • ट्यूमर लिसिस सिंड्रोम (TLS): कुछ मामलों में, CAR T-cell थेरेपी के बाद कैंसर कोशिकाओं के तेजी से विनाश के कारण अंतःकोशीय सामग्री का रक्तप्रवाह में रिलीज़ होना हो सकता है, जिससे हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरिसिमिया, और तीव्र गुर्दे की चोट जैसी चयापचय असामान्यताएँ उत्पन्न होती हैं।

आगे का रास्ता

  • लागत में कमी: CAR T-cell थेरेपी की उच्च लागत को कम करने के लिए रणनीतियाँ खोजें, जैसे निर्माताओं के साथ मूल्य निर्धारण समझौतों पर बातचीत करना, मूल्य-आधारित मूल्य निर्धारण मॉडल लागू करना, और निर्माण प्रक्रियाओं को अनुकूलित करने और दक्षता बढ़ाने के लिए अनुसंधान और विकास में निवेश करना।
  • साइटोकाइन रिलीज़ सिंड्रोम (CRS) का प्रबंधन: CRS की प्रारंभिक पहचान और प्रबंधन के लिए मानकीकृत प्रोटोकॉल विकसित करें, जिसमें सूजन प्रतिक्रिया को कम करने के लिए इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं (जैसे टोसिलिज़ुमैब) का उपयोग शामिल है।
  • स्वास्थ्य सेवा प्रदाता की शिक्षा और प्रशिक्षण को बढ़ावा दें ताकि CRS की पहचान और प्रबंधन को समझ सकें, जिसमें निकट निगरानी और समय पर हस्तक्षेप का महत्व शामिल है।
  • साइटोपेनिया का प्रबंधन: CAR T-cell थेरेपी से संबंधित साइटोपेनिया के जोखिम को कम करने के लिए रणनीतियाँ लागू करें, जैसे सहायक देखभाल उपाय (जैसे रक्त संक्रमण, वृद्धि कारक) और उपचारात्मक प्रभावशीलता बनाए रखते हुए रक्तरंजक विषाक्तता को न्यूनतम करने के लिए खुराक अनुकूलन।
  • इम्यून इफेक्टोर सेल-एसोसिएटेड सिंड्रोम (ICANS) का प्रबंधन: ICANS के मूल्यांकन और प्रबंधन के लिए मानकीकृत दृष्टिकोण विकसित करें, जिसमें तंत्रिका संबंधी निगरानी और लक्षणों से राहत के लिए हस्तक्षेप (जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड) शामिल हैं।
  • ICANS के अंतर्निहित तंत्रों को बेहतर समझने और जोखिम श्रेणीकरण और प्रारंभिक हस्तक्षेप को मार्गदर्शित करने के लिए भविष्यवाणी करने वाले बायोमार्कर की पहचान के लिए अनुसंधान में निवेश करें।
  • ट्यूमर लिसिस सिंड्रोम (TLS) की रोकथाम और प्रबंधन: TLS की रोकथाम और प्रारंभिक पहचान के लिए प्रोटोकॉल लागू करें, जिसमें जलयोजन रणनीतियाँ और यूरिक एसिड कम करने वाली दवाओं का उपयोग शामिल है।
  • CAR T-cell थेरेपी के दौरान TLS के संकेतों के लिए रोगियों की निकटता से निगरानी करें और चयापचय असामान्यताओं को कम करने और गुर्दे की जटिलताओं को रोकने के लिए त्वरित हस्तक्षेप प्रदान करें।
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