The Hindi Editorial Analysis- 26th October 2022 | Current Affairs (Hindi): Daily, Weekly & Monthly - UPSC PDF Download

भारत की दवा समस्या

चर्चा में क्यों?

भारत के शीर्ष चिकित्सा नियामक निकाय, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और राज्य के अधिकारियों ने डब्ल्यूएचओ द्वारा अलर्ट किए जाने के बाद मेडेन फार्मास्युटिकल्स द्वारा निर्मित कफ सिरप की जांच शुरू कर दी है।

• गाम्बिया में हरियाणा की एक फार्मा कंपनी द्वारा निर्मित दवाओं के सेवन से 66 बच्चों की कथित तौर पर मौत हो गई है।

डीसीजीआई

• भारत का औषधि महानियंत्रक (DCGI) भारत में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) का प्रमुख है। DCGI देश में फार्मा नियामक ढांचे का प्रमुख है।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ):

• सीडीएससीओ स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत एक केंद्रीय दवा प्राधिकरण है जो दवाओं और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम,1940 के तहत नई दवाओं और नैदानिक परीक्षण नियम, 2019 के प्रावधानों के अनुसार टीकों सहित दवाओं की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता को नियंत्रित करता है।
• यह संगठन देश में नई दवाओं और नैदानिक परीक्षणों के अनुमोदन के लिए नोडल प्राधिकरण है। यह आयातित दवाओं की गुणवत्ता पर दवा नियंत्रण के मानकों को निर्धारित करता है।
• सीडीएससीओ कई राज्य औषधि नियंत्रण संगठनों की गतिविधियों का समन्वय भी करता है और औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के प्रवर्तन में एकरूपता लाने के लिए विशेषज्ञ सलाह प्रदान करता है।
• सीडीएससीओ के पास अधिनियम की धारा 26ए के तहत हानिकारक या उप-चिकित्सीय मानी जाने वाली दवा पर प्रतिबंध लगाने की शक्ति है।
• यह सरकारी अस्पतालों या चिकित्सा संस्थानों को अपने रोगियों के उपयोग के लिए दवाओं के आयात के लिए लाइसेंस देने के लिए भी जिम्मेदार है।
• इन कार्यों के अलावा, सीडीएससीओ दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विदेशी निर्माताओं को पंजीकृत करने के लिए एक नोडल प्राधिकरण भी है, जिन्हें वे भारत भेजना चाहते हैं।

विषाक्त रसायनों की उपस्थिति:

• इन सिरपों के नमूनों के प्रयोगशाला विश्लेषण के अनुसार - प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन, कोफ़ेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मकॉफ़ बेबी कफ सिरप, और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप - में "डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा" की उपस्थिति का पता चला।
• ये रसायन मनुष्यों के लिए जहरीले होते हैं और इसके परिणामस्वरूप पेट में दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द और बदली हुई मानसिक स्थिति हो सकती है।
• इससे गुर्दे की गंभीर क्षति हो सकती है जो बच्चों के लिए घातक साबित हो सकती है।

पिछली घटनाएं:

• 2020 में जम्मू-कश्मीर में डायथाइलीन ग्लाइकॉल के उच्च स्तर वाले सिरप के सेवन से 17 बच्चों की मौत हो गई।
• इस त्रासदी के बाद, भारत ने कफ सिरप को निलंबन के पक्ष में बंद कर दिया, जिसमें दो विषाक्त पदार्थ शामिल होने का जोखिम नहीं होता है।
• हालांकि, सभी खातों से, ऐसी संदिग्ध गुणवत्ता वाली दवाओं का निर्माण जारी है, और वे अक्सर तीसरी दुनिया के देशों में अपना रास्ता खोज लेते हैं जहां नियम कमजोर हैं।

नियमों की समस्याएं:

• प्रारंभिक पूछताछ से पता चला है कि मेडेन फार्मास्युटिकल्स ने केवल गाम्बिया को निर्यात करने के लिए चार कफ सिरप का निर्माण किया था।
• यह उनके निर्माण के देश में उन पर नियामक जांच में ढील देने का कोई कारण नहीं होना चाहिए।
• औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के तहत दवाओं के निर्माण और बिक्री की निगरानी के लिए प्राथमिक छूट राज्य प्राधिकरणों की है।
• सीडीएससीओ मानकों को निर्धारित करने और राज्यों में नियामकों को विशेषज्ञ सलाह प्रदान करने के लिए जिम्मेदार है।
• जैसा कि 2020 की जम्मू-कश्मीर त्रासदी पर प्रकाश डाला गया है, राज्यों और केंद्र के अधिकारियों के बीच सूचनाओं का आदान-प्रदान बहुत कम होता है।
• एक राज्य में गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहने वाली दवाएं बड़े पैमाने पर दूसरे राज्यों में बेची जा रही हैं क्योंकि ऐसी कोई बाध्यकारी व्यवस्था नहीं है जो ऐसी दवाओं को देश भर में वापस बुलाने के लिए बाध्य करती है।

गुणवत्ता से संबंधित चिंताएं:

• 2014-2016 में सीडीएससीओ सर्वेक्षण के अनुसार, लगभग पांच प्रतिशत भारतीय दवाएं, जिनमें से कई बड़ी फार्मा कंपनियों द्वारा निर्मित हैं, गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहीं।
• स्वतंत्र अध्ययनों से पता चलता है कि यह आंकड़ा बहुत अधिक हो सकता है। देश का फार्मा उद्योग राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय पर्यवेक्षकों द्वारा व्यक्त की गई गुणवत्ता संबंधी चिंताओं से काफी हद तक इनकार करता रहा है।

फार्मा सेक्टर में प्रतिष्ठा बनाए रखने की जरूरत:

• कुछ हलकों में भारत को "विश्व की फार्मेसी" कहा जा रहा है। भारत को यह नाम मुख्य रूप से जेनेरिक दवा क्षेत्र और टीकों में अपने प्रभुत्व के कारण मिला है।
• पिछले डेढ़ साल में कोविड-19 टीकों के बड़े पैमाने पर निर्माण और दुनिया भर में वितरण से भारत में अपार सद्भावना आई है और इस प्रतिष्ठा को बनाए रखा जाना चाहिए।
• यह सुनिश्चित करने के लिए अनुकरणीय सुधारात्मक उपाय करना महत्वपूर्ण है कि सभी अच्छे कार्य पूर्ववत न हों।
• इस तरह के अलग-थलग मामलों को पूरे दवा उद्योग पर बुरा प्रभाव डालने की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए।
• दवाओं के एक सस्ते और विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता के रूप में प्रतिष्ठा को फिर से बनाने का सबसे अच्छा तरीका गैर-जिम्मेदार ऑपरेटरों और उच्चतम स्तर के भ्रष्ट अधिकारियों सहित भ्रष्ट अधिकारियों पर कड़ी कार्रवाई करना है।
• इससे कम कुछ भी खतरनाक, असुरक्षित और अविश्वसनीय दवाओं के आपूर्तिकर्ता के रूप में हमारी प्रतिष्ठा को और खराब करने का काम करेगा।

निष्कर्ष:

• उद्योग निकायों को और अधिक करने की आवश्यकता है, जिसमें फर्मों के बीच गुणवत्ता नियंत्रण पर सहयोग के लिए तंत्र स्थापित करना शामिल है।
• भारतीय दवाओं पर प्रतिकूल रिपोर्ट, जैसे कि गाम्बिया से, तीसरी दुनिया की फार्मेसी होने की देश की अच्छी-खासी प्रतिष्ठा को धूमिल कर सकती है।
• केंद्र और राज्य स्तर पर दवा नियामक प्राधिकरणों को एक साथ मिलकर काम करने और निकट समन्वय में काम करने की आवश्यकता है।
• उन अधिकारियों के खिलाफ सख्त कार्रवाई की जानी चाहिए जो फार्मा फर्मों द्वारा चूक को नजरअंदाज करते हैं या अनदेखी करते हैं। बहुत देर होने से पहले असुरक्षित उत्पादों को हटा देना चाहिए।